Aunque pronto, reconoció la inmunóloga del hospital madrileño Mª Ángeles Muñoz, estos resultados, recientemente publicados en la revista Journal of Controlled Release y aceptados en otras dos prestigiosas publicaciones, parecen ser «especialmente esperanzadores», a pesar de haber superado solamente la fase in vitro.
El nuevo gel -el primero de estas características desarrollado en España- tendría el potencial de prevenir la infección por el VIH durante el acto sexual con una efectividad del 90%. Además, según explicó la investigadora, cuando se ha combinado con otros geles desarrollados a partir de antirretrovirales, los dos a dosis subóptimas, la eficacia ha sido casi del 100%.
Mujeres y hombres
Se trata, dijo Javier de la Mata, de la Universidad de Alcalá de Henares de un microbicida de uso tópico, tanto para hombres como para mujeres sanos, de aplicación vaginal o rectal que protege frente a la infección por el VIH durante el acto sexual. El gel, explicó Muñoz, está basado en el dendrímero 2G_s16, que es un tipo de partícula microscópica, que bloquea la infección de las células epiteliales y del sistema inmune, el primer ciclo de la infección del virus. «Además, en caso de que traspasara esa barrera, el VIH no infectaría a los linfocitos». Se trata de una nanopartícula de un tamaño similar a un virus o al ARN -el tamaño es similar a dividir 1 millón de veces 1 metro-.
In vitro, explicó la inmunóloga, ha demostrado no ser tóxico y tener una eficacia que se prolonga durante 18 o 24 horas, durante las cuales se podría tener relaciones sexuales sin riesgo de infección. Además, en los ensayos preclínicos el uso del gel no se ha asociado con una alteración de la motilidad de los espermatozoides, por lo que no afectaría la fertilidad masculina -es decir, no es un anticonceptivo-.
En estos momentos hay un producto similar al presentado ayer, el VivaGel, desarrollado por la compañía Starpharma, con el ya hay dos ensayos clínicos fase III en marcha -es decir, en ensayos en humanos- y cuyos resultados se conocerán a finales de 2012. Estamos esperanzados, reconocieron los investigadores, «porque este producto utiliza unos principios muy similares al nuestro».
Sin embargo, los expertos no quieren ser nada triunfalistas. «Hemos superado la fase preclínica; ahora hemos diseñado un modelo de ratón humanizado -50% de genes humanos» para hacer la prueba de concepto. Y después nos quedaría las fases clínicas. Es decir, estamos hablando de 3 a 5 años por lo menos antes de que se pueda comercializar».
